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          公示信息

          Publicity information

          產品信息

          1 . 凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)

          【產品名稱】

          通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)

          商品名稱:HDCV

          英文名稱:Rabies Vaccine (Human diploid cell) for Human Use, Freeze-dried

          漢語拼音:Donggan Renyong Kuangquanbing Yimiao(ren er bei ti xi bao)

          【劑型】

            注射劑。

          【規格與劑量】

            本品復溶后每瓶1.0ml,每11人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價不低于2.5IU/支。

          【批準文號及批準日期】

            國藥準字S20120007,有效期至:2027年02月14日。

          【作用與用途】

            接種本疫苗后,可刺激機體產生抗狂犬病病毒的抗體。用于預防狂犬病。

          【免疫程序和劑量】

          (1)按標示量加入所附疫苗稀釋液,待疫苗復溶并搖勻后注射。

          (2)于上臂三角肌內注射,幼兒可在大腿前外側區肌內注射。

          (3)暴露后免疫程序:一般咬傷者于0天(第一天,當天)、3天(第4天,以下類推)、7天、14天和28天各注射本疫苗1劑,全程免疫共注射5劑,兒童用量相同。

          有下列情形之一的,建議首劑狂犬疫苗劑量加倍給予。

          注射疫苗前一天或更早一些時間內注射過狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬血清的慢性病人。先天性或獲得性免疫缺陷病人。

          接受免疫抑制劑(包括抗瘧疾藥物)治療的病人。

          老年人。

          于暴露后48小時或更長時間后才注射狂犬病疫苗的人員。

          暴露后免疫程序按下述傷及程度分級處理:

          級暴露 觸摸動物,被動物舔及無破損皮膚,一般不需處理,不必注射狂犬病疫苗。

          級暴露 未出血的皮膚咬傷、抓傷,破損的皮膚被舔及,應按暴露后免疫程序接種狂犬病疫苗。

          級暴露 一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血,可疑或確診的瘋動物唾液污染黏膜,應按暴露后程序立即接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白,抗狂犬病血清按40IU/kg給予,或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg給予。將盡可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白作咬傷局部浸潤注射,剩余部分肌內注射。

          (4暴露前免疫程序:于0天、7天、21天或28天各注射本疫苗1劑,全程免疫共注射3劑。

          (5對曾經接種過狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議

          1年內進行過全程免疫,被可疑瘋動物咬傷者,應于0天和3天各接種1劑疫苗。

          1年前進行過全程免疫,被可疑瘋動物咬傷者,則應全程接種疫苗。

          3年內進行全過程免疫,并且進行過加強免疫,被可疑瘋動物咬傷者,則應于0天和3天各接種1劑疫苗。

          3年前進行全過程免疫,并且進行過加強免疫,被可疑瘋動物咬傷者,應全程接種疫苗。

          由于狂犬疫苗接種情況的多樣性和復雜性,本說明書所列接種事項的未盡事宜,可在專業醫師或者人員指導下,參考國家衛生部門頒布的現行有效的狂犬病暴露預防處置工作規范、狂犬病預防控制技術指南》等規定。

          【貯藏條件】

            于28℃避光保存和運輸。

          【有效期】

             36個月。

          【包裝】

          本品為中硼硅玻璃管制注射劑瓶及注射用鹵化丁基橡膠塞包裝,(1瓶疫苗和1瓶稀釋液)/小盒。

          2 . ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗

          【產品名稱】

          通用名稱:ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗

          商品名稱:邁可信

          英文名稱:Group ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine

          漢語拼音:ACYW135 Qun Naomoyanqiujun Duotang Yimiao

          【劑型】

            注射劑。

          【規格與劑量】

          本品每1人用劑量包含1瓶疫苗和1瓶稀釋液。復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖各50μg。

          【批準文號及批準日期】

          國藥準字S20100009,有效期至:2025年01月18日。

          【作用與用途】

            用于預防A、C、YW135群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。

          【免疫程序和劑量】

          (1)啟開疫苗西林瓶,按瓶標示量加入所附稀釋液溶解,搖勻后立即使用。

          (2)將上臂外側三角肌附著處皮膚消毒后皮下注射本品。

          (3)劑量:2歲以上兒童和成人接種一劑,每次0.5ml。接種應于流腦流行季節前完成。

          (4)再次接種(國外推薦):傳染地區的高危個體,特別是第一次接種小于4歲的兒童,如果持續處于高危狀態,應考慮初次免疫2~3年后再次接種;盡管還未確定大齡兒童和成人是否有再次接種的必要,但如果疫苗接種2~3年后抗體水平快速下降,則應考慮初次免疫3~5年內進行再次接種。

          【貯藏條件】

          于28℃避光保存和運輸。

          【有效期】

            24個月。

          【包裝】

          硼硅玻璃管制注射劑瓶及鹵化丁基橡膠塞包裝。(1瓶疫苗+1瓶稀釋液)/盒。


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