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          質量體系

          Quality system
          Quality Guarantee 質量保證中心

          質量保證中心在公司負責人和質量負責人的領導下,負責貫徹國家頒發的各項法規制度的執行,負責生產全過程的質量監督、批簽發工作及產品放行。保證生產使用的原輔材料和包裝材料正確無誤。建立文件管理體系,組織制定、修改和審核生產、質量管理文件。定期對凈化、制水、消毒滅菌、灌封系統驗證監測。負責GMP認證申報工作,并進行GMP自檢,按規定要求做好抽檢工作。負責制品質量反饋、偏差評價、風險評估及對制品穩定性進行評價。并設有現場監督員,主要負責藥品生產過程中的質量監督及控制。

          Quality Method 質量方針
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